El Enemigo: Regulacion Sanitaria Invisible

COFEPRIS no avisa antes de llegar. Una visita de verificacion puede ocurrir en cualquier momento y si no tienes tu Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, la respuesta es inmediata.

Ademas, las buenas praticas de higiene en alimentos, la cadena fria de medicamentos, el manejo de residuos biologico-infecciosos... cada uno con sus propios requisitos documentales.

La Normativa Pide...

La Ley General de Salud establece multiples obligaciones para negocios que manejan:

Alimentos y bebidas: Licencia sanitaria, buenas praticas de higiene
Medicamentos: Trazabilidad de lotes, control de caducidades
Dispositivos medicos: Recepcion y mantenimiento documentado
Residuos biologico-infecciosos: Recoleccion por proveedor autorizado

Amonestacion, Multa, Clausura o Arresto

Las sanciones de COFEPRIS son severas y pueden incluir:

Amonestacion con requerimiento de subsanacion
Multa de 1,000 a 5,000 UMAS
Clausura temporal o definitiva del establecimiento
Arresto hasta 36 horas para responsables
Aseguramiento de producto infractor

La Victoria: Licencia y Buenas Practicas Documentadas

La evidencia que COFEPRIS espera encontrar:

Licencia/Aviso de Funcionamiento vigente con acuse
Checklists de buenas praticas de higiene (fotos de limpieza)
Registros de cadena fria (temperaturas diarias con hora)
Manifiestos de residuos biologico-infecciosos firmados
Control de caducidades con evidencia de destruccion

Como Prevenir con Evidencia

Documenta diariamente:

Temperaturas de refrigeradores y congeladores
Limpieza de areas de trabajo (fotos con fecha)
Recepciones de producto (checklist con firma)
Cadena de custodia de muestras (para laboratorios)

Dato Importante

Ley General de Salud Art. 194: Sanciones por incumplimiento
COFEPRIS: Aviso de funcionamiento debe renovarse cada 5 anos
Residuos: Manifiesto requerido por cada recoleccion
Evidencia clave: Fotografia de cada area con temperatura y fecha visible